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潔凈類案例

負壓稱量罩

瀏覽次數:0   更新時間:2018-04-10

  稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部潔凈設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區的高潔凈度環境。

  在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。

  >特點

  設置三級過濾,有效處長末端高效過濾器壽命;

  通過調整外排風量,調節操作區內負壓差(操作面須設置物理圍護);

  滿足各種材料的稱量、分裝等工藝,保護背景環境及操作人員不受污染;

  可對各項性能指標進行監測,并提供報警信息,確保系統受控;

  稱量罩內設置各種性能檢測接口及設備使用電源接口,方便操作。

  >參考標準

  符合中國GMP2010修訂版(第五十二條、五十三條)、美國FDA cGMP、歐盟cGMP的要求

  《藥品生產質量管理規范》2010版

  《藥品GMP指南》2010版

  電氣元器件通過國家強制CCC認證

  Gb50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》

  GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

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